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    第三方醫學檢驗行業概況
    時間:2018-07-01 17:14:45 點擊:

    一、國外獨立實驗室的發展?

    1.1、獨立醫學實驗室的發展歷史?

    • 1925年美國出現商業化運營檢驗實驗室 

    • 20世紀80年代中期。醫院附屬實驗室占臨床檢驗市場60%的份額,私人診所實驗室占20%左右的份額,而獨立實驗室占20%左右的份額

    • 20世紀90年代中期,獨立實驗室占36%的市場份額,醫院附屬實驗室占56%的份額,私人診所下降至8%。?

    1.2、?國外獨立實驗室現狀? 

          QUEST和LabCorp兩家經營規模最大,均可開展3000余項的診斷項目。近年來,Quest和LabCorp的銷售凈利率在8-12%之間浮動,毛利率一直穩定在40%以上。? 

           其中Quest在美國擁有31個區域性大型診斷中心,155家快速反應實驗室,超過2100個病人服務中心,每年診斷超過1億個標本。目前,美國前三名公司的市場占有率超過60%,市場集中度很高。在歐美和日本等發達國家,獨立實驗室已經占據臨床檢驗市場的1/3。而中國99%的檢驗業務仍在醫院檢驗科完成。但相比Quest擁有的3000多項檢驗項目,中國的大型醫院也只有500~1000個項目。

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            由上表可見,Quest和LabCorp兩家美國獨立醫學實驗室近年保持較為平穩的增長態勢,有較強的盈利能力。目前美國的獨立實驗室所開展的臨床診斷業務,除了醫療衛生機構外包診斷業務,也直接面向患者提供診斷服務,此外還有些獨立醫學實驗室利用自身醫學診斷平臺開展更多的相關新業務,如新藥研發的臨床試驗、疾病風險檢測等。

    二、?國內第三方醫學檢驗所發展?

    2.1發展概況? 

    • 受市場發展較晚和醫療制度等影響,中國第三方醫學檢驗行業尚處于發展初期,整體市場規模較小。目前中國從事第三方醫學診斷市場規模不足20億元,僅占醫學診斷總收入的1%-2%。并且中國第三醫學診斷市場可檢驗的項目僅1000多項,而國外發達國家如美國可達4000多項,醫學診斷水平差距明顯特別是基因/分子診斷細分市場。

    • 目前中國從事第三方醫學診斷的實驗室約有110家,但大部分規模較小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新達安(達安基因投資)是中國第三方醫學診斷行業的龍頭企業,市場份額合計占比70%左右,并且這四家企業均為連鎖化經營的綜合型診斷服務模式。而北京永瀚星港、北京迪諾、杭州致遠等企業雖然市場份額占比較少,但憑借特色專項診斷服務也占據著一定的市場地位。

    • 受下游市場需求刺激和鼓勵民營醫療機構發展等諸多利好政策出臺吸引,外資對中國第三方醫學診斷市場的興趣越來越大。目前已有眾多外企通過技術合作或直接注資等形式進入中國第三醫學診斷市場。?

      (1)2012年初,達安基因(002030)與Life?Technologies合資成立廣州立菲達安診斷產品 技術有限公司,并宣布正式啟動基因測序分子診斷項目。?

      (2)2012年2月,深圳華測檢牽手Amcare國際醫學實驗室,在上海成立合資公司即Johns? Hopkins(China)?Medical?Laboratories(合資公司注冊資金1000萬美金,雙方股權比例為51%和49%),開展第三方醫學檢測服務。?

      (3)2012年3月,康圣環球(北京)獲2000萬美元C輪投資,投資方為KPCB?China、美國中經合集團(WI?Harper?Group)、Baird?Capital?Partners?Asia和美國梅奧醫學中心(Mayo?Clinic),其中,后三家企業也參與了2011年6月對康圣環球(北京)的B輪1100萬美元投資。?

    2.2行業外圍政策

    • 府部門認可診斷服務外包?

      2016年6月國務院發布的《縣級公立醫院綜合改革試點意見》首次提出?“鼓勵資源集約 化,探索成立檢查檢驗中心,推行檢查檢驗結果醫療機構互認,以及后勤服務外包等?!边@是中央最高層首次正面認可診斷服務外包模式。

    • 相關監管單位和要求?

      (1)國內醫學診斷服務行業主要受衛生行政管理部門、食品藥品監督管理部門、質量技術 監督部門嚴格監管。此外,醫療機構從事獨立的第三方司法鑒定業務,還需要獲得司法行政部門的批準和監督。?

      (2)醫學獨立實驗室需要申請批準,獲得《醫療機構執業許可證》,還需要取得環保部門、 公安部門的批準,從申請到獲得批準大約需要1年甚至更長的時間。行業準則為《校準和檢測實驗室的認可準則》(ISO/IEC/17025)、《醫院實驗室質量管理》(ISO15189)。?

      (3)衛生部于2009年12月24日頒布了《醫學檢驗所基本標準(試行)》,第一次將醫學檢驗所(獨立醫學實驗室)定義為醫療機構,同時對其人員、設備、環境及注冊資金等作了相應的要求。對醫師資質暫時沒有具體要求。?

      (4)《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011)》《關于公立醫院改革試點指導意見》《關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫療機構的意見》等相關行業政策對醫療服務行業產生積極的影響。?

      另外,由于基因檢測的數據結果涉及個人隱私,國外都很重視這方面的隱私保護,國外對基因檢測中的樣品和由此產生的數據都有一系列的政策監管,但是國內卻沒有出臺相應的措施或法規來對檢測數據進行保護,因此,在隱私保護、政策監管等方面也是我國基因檢測服務行業需要進一步完善的內容。?

    2.3第三方醫學檢驗行業上下游分析

    公司所處行業的上游行業為醫療器械、診斷試劑、耗材等制造業,下游是為患者?醫療服務的機構?

    • 上游市場對其影響?

      醫學診斷服務行業的基礎是擁有專業的檢測儀器,其先進性、穩定性、精確性對本行業 服務質量和效率有直接影響,本行業對其有一定的依賴。目前主要依賴于進口。

          病理診斷、分子診斷等領域不斷有新的診斷技術產生,而這些項目通常屬于“三高一新”項目(高投入、高成本、高風險、新技術),很多醫療機構處于成本風險考慮,不遠涉足該類業務,為獨立醫學實驗室開展特色診斷項目提供了良好的業務機會。

    • 下游發展對其影響?

      醫學診斷服務行業面向各級醫療衛生機構,覆蓋面較廣。各級醫療衛生機構的需求對本 行業的發展起至關重要的牽引和拉動作用。新醫改政策的落實對本行業利好?

    2.4行業特點?

    • 行業經營模式:

            獨立醫學實驗室分為綜合型獨立醫學實驗室和專業型獨立醫學實驗室兩類,又可劃分為 連鎖型和非連鎖型兩類。?

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    • 由于第三方醫學診斷行業的進入壁壘較高,競爭激烈程度相對不高,利潤水平較高,但不同區域、不同診斷項目因競爭程度不同,利潤水平各有差異

              北上廣地區,競爭較為激烈,具有規模優勢的企業能夠保持良好的盈利水平,在競爭不激烈的地區,行業的毛利率水平更高;?與生化、酶免等普通項目相比,病理診斷和分子診斷等高端項目的毛利率水平相對較高。

    • 醫學診斷服務行業的需求具有剛性特征,使得該行業無明顯的周期

    • 醫學診斷行業無明顯區域性特征,但經過多年發展,經濟較發達、醫療資源豐富、醫院經營意識較超前的東部沿海地區的行情發展良好。

      部分檢驗需要使用專門的采樣設備,中間距離影響送樣成本。

    • 有一定的季節性。春季和秋季為各類疾病的高發期,從而帶動醫學診斷服務量的提升。

    2.5行業風險? 

            市場整體認知度有待加強。療衛生機構對于醫學診斷服務外包的認知度偏低,尤其是大型醫院對獨立醫學實驗室診斷項目質量與服務能力缺乏足夠的認同感?檢驗人員結構和素質參差不齊。?

    2.6國內目前行業格局?

    2009年,國內各主要獨立醫學實驗室的市場占有率情況如下:

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    2009年,國內各主要獨立醫學實驗室在長三角地區的市場占有率情況如下:

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    【注】數據開源于中國醫院協會評估評價部和中國醫院協會臨床檢驗管理委員會醫學檢測中心管理分委員會調研所得。

    問:?新基因格:

    1.屬于專業型還是綜合型?

    2.擬開展的檢測項目?

    3.毛利水平? 

    4.與主要競爭對手相比的優勢?

    三、國內行業內已有企業?

    3.1迪安診斷?

           業務范圍:獨立醫學實驗室、司法鑒定、診斷產品銷售、診斷技術研發和產業化。?連鎖分布:杭州(3)、南京、上海(2)、淮安、溫州、濟南、沈陽、黑龍江、佛山。

           經營分析(服務收入):

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            迪安診斷2011年營業收入為4.82億元,同比增長40.55%。主要是報告期內醫學診斷服務與體外診斷產品均同步增速,增長率分別為40.29%和40.89%。

            2012年1季度實現銷售收入1.26億元,同比增長45.39%。其中服務外包增速大幅加快:診斷服務業務較去年同期增長56.5%,較11年全年增速大幅提升16.5個PP;診斷產品增速放緩。

           客戶分布:公司診斷服務業務中增長最快的是社區,2011年的增長幅度為80%,顯示出醫改政策對公司的拉動作用明顯。但社區醫院的診斷項目都是毛利率低的常規項目,毛利率為30%多,這樣診斷外包服務的毛利率會下降。在診斷外包服務業務中,按照客戶等級分類,三級醫院占比為12%,二級醫院占比為40%,一級或其他無登記醫療機構的占比為48%。

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    3.2高新達安? 

           由中山大學達安基因股份有限公司(股票代碼002030)與中國高新投資集團公司共同出資籌建。? 

           業務范圍(達安基因):研究體外診斷試劑及生物制品、保健食品、醫療設備。研究、開發、銷售食品檢測儀器、設備,軟件開發、技術服務。生產:體外診斷試劑(另設分支機構生產)。批發、零售貿易(國家專營??厣唐烦猓?。銷售:中成藥、常用化學藥制劑(持許可證經營)。技術咨詢服務。醫學檢驗、病理檢查(由分支機構經營)。貨物進出口(法律、法規禁止的項目除外;法律、法規限制的項目須取得許可證后方可經營)。? 

           連鎖分布:廣東、上海、四川(成都高新達安檢驗醫院座落于成都高新區)、安徽、江西、云南等多個省份。?

    3.其它相關企業

    • 金域檢驗?

      業務范圍:成立獨立實驗室,開展醫學檢驗、新藥臨床試驗、科研服務、衛生檢驗。?

      連鎖分布:廣州總部、南京、濟南、西安、合肥、鄭州、福州、重慶、長春、昆明、貴 陽、南寧(成都、長沙子公司現正籌備中)

    • 浙江艾迪康?

      業務范圍:連鎖式獨立實驗室,提供病理、臨床基因等多項檢測。?

      連鎖分布:上海、杭州、濟南、合肥、北京、福州、南昌、長春、武漢、南京、長沙、 成都、沈陽、鄭州和廣州等十五家連鎖機構?

    • 武漢康圣達醫學檢驗所(康圣環球醫學特檢集團)? 華中地區(武漢)最大的第三方醫學檢驗中心,是全國最大的醫學特檢中心。?

      業務范圍:提供??茩z驗(基因檢驗只占很小部分)。?

      業務分布:學特檢集團全國服務網絡由全資所屬的武漢康圣達醫學檢驗中心、北京海思 特臨床檢驗所、融恒環球基因技術(北京)有限公司臨床檢驗所和緊密戰略結盟的吳階平醫學基金會分子醫學中心、上海美眾臨床檢驗中心、香港標準病理檢驗所、上海新培晶醫學實驗室等七個醫學檢測中心組成。?

     







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